GMCSF抗体作为治疗与COVID1

为了促进华人抗体协会会员间的交流与合作，华人抗体协会每个月推出抗体药系列在线讲座(WebinarSeries)。现将推出在线讲座第三十四讲，GM-CSF抗体作为治疗与COVID-19相关的细胞因子释放综合征（CRS）的潜在方法,特别感谢恺佧生物（KactusBiosystems）对本次讲座的赞助支持！

由SARS-CoV-2引起的COVID-19已变成全球性大流行。开发新的疗法对解决这一公共卫生危机至关重要。粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），一种重要的骨髓生成因子和促炎细胞因子，作为COVID-19的治疗靶标已经引起了制药行业的极大兴趣。在患有COVID-19的患者血液中发现了表达GM-CSF的白细胞百分比增加，另外对GM-CSF的抑制在许多高炎症的动物模型（病理上类似于COVID-19的晚期）中显示出治疗效果。已有多家公司启动了随机对照临床试验和开放标签研究，以评估使用针对GM-CSF或GM-CSF受体（GM-CSFR）的单克隆抗体来治疗COVID-19的效果。其中天境生物自主研发的TJM2单抗就是针对GM-CSF的中和抗体,在抗炎方面有其独特优势。该项目继年在美国完成首次一期临床试验后，又开展了针对新冠病毒感染重症的临床试验，目前已在美国全面开展二期临床试验，并有望在8、9月份得到初步结果。本次讲座有幸邀请到天境生物的首席执行官申华琼博士对TJM2产品进行详细解读。

讲座主题为：GM-CSFantibodyasthepotentialtreatmentforcytokinereleasesyndrome(CRS)associatedwithCOVID-19。讲座时间为：美国东部时间年7月25日（周六）晚上9点-10点，北京时间年7月26日（周日）上午9点-10点。

本期主讲人Dr.Joan(Huaqiong)Shen申华琼博士

申华琼博士先后在东南大学临床医学专业及四川大学华西医学院获医学学士及硕士学位，并曾担任外科医生。后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位。经过住院医生资格论证及培训成为美国有处方权的执照医生并通过了美国精神心理学和神经病学委员会专科认证。

申华琼博士曾在美国礼来，惠氏，辉瑞担任全球临床研发高管10多年，回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队，成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。她于年加入强生，成为中国开发中心副总裁及总负责,负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。在她的带领下强生中国多个新药成功上市。她于年下半年加入天境生物，担任研发总裁和董事。年10月被提升为首席执行官。

申华琼是北京大学的客座教授，也曾是印第安纳大学临床兼职教授。她曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢博士后研究.此后还从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。及年，她连续两年被授予“美国最佳精神心理医生”的荣誉称号，还发表了30多篇学术论文。她是中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。也曾是RDPAC研发核心工作组的预备主席。

JoanobtainedaPhDinlifescienceandisalicensedphysicianwithboardcertificationintheUS.Shehadpostdoctoraltraininginendocrinology,psychopharmacologyandclinicalpharmacology.Beingresponsibleforglobalclinicaldevelopmentprogramsacrossphase1-4,sheworkedatEliLillyCo,WyethandPfizerintheUS,andgainedextensiveexperiencesofworkingwiththeFDA,EMEA,CFDA,PMDA,KFDA,etc.

JoanwassentbyPfizerinastheChinaClinicalHead.ShelaterjoinedHengruiPharmaceuticalastheCMO.InHengrui,shebuiltthelargestclinicalteamamongstChinasdomesticpharmasandledthesuccessfulconductionofclinicaltrialsinChina,USA,andAustralia.JoanjoinedtheJanssenPharmaceuticalCompanyofJohnsonJohnsonastheChinaDevelopmentHeadin,wheresheledmultiplesuccessfulNDAapprovalsbyCFDA.Duringthistime,sheiselectedastheco-chairofRDPACRDcoreteam.JoanjoinedI-MabBiopharmaastheHeadofRDinandwaspromotedtoCEOinOctoberof.

JoaniselectedasanexecutivememberofChinaNewDrugResearchEvaluationCommittee.SheholdsacademicpositionsastheguestprofessorofBeijingUniversityClinicalResearchInstituteandwastheadjunctiveprofessoratIndianaUniversitySchoolofMedicine.

本期讲座

讲座题目：GM-CSF抗体作为治疗与COVID-19相关的细胞因子释放综合征（CRS）的潜在方法

摘要：天境生物自主研发的TJM2单抗是针对GM-CSF的中和抗体,在抗炎方面有其独特优势，能够中和GM-CSF的人源化免疫球蛋白(IgG1)，并有望成为治疗自身免疫类和炎症类疾病很有潜力的创新生物药。

该项目继年在美国完成首次一期临床试验后，又开展了针对新冠病毒感染重症的临床试验，目前已在美国全面开展二期临床试验，并有望在8、9月份就能得到初步结果。目前天境生物还在向美国FDA沟通希望加快项目的推进，这样以最快的速度获得完整的研究结果，为更多的病人提供治疗手段。演讲嘉宾将简要回顾TJM2抗体开发过程并分享TJM2开发的经验。

WebinarTitle:GM-CSFantibodyasthepotentialtreatmentforcytokinereleasesyndrome(CRS)associatedwithCOVID-19

Abstract:TJM2monoclonalantibodyisaGM-CSFneutralizingantibody(humanizedimmunoglobulinIgG1),developedbyI-Mab,withuniqueadvantagesinanti-inflammationandthepromisingpotentialtobe